TPU کی درخواست کو طبی عملے کے لیے ادویات، صحت کی مصنوعات، ہسپتال کے آلات، بائیو میڈیکل آلات، اور ذاتی حفاظتی آلات (PPE) کے معروف مینوفیکچررز نے نامزد کیا ہے۔
بہت سے بازاروں میں، TPU کو اس کی اعلی کارکردگی کے لیے پسند کیا جاتا ہے، خاص طور پر صحت کی دیکھ بھال کے شعبے میں۔ اس میں ایپلی کیشنز کی ایک وسیع رینج ہے، جس میں مصنوعی دل کے اجزاء اور پلازما بیگز سے لے کر ہسپتالوں میں تنہائی کے خیمے شامل ہیں۔ اس کی اعلیٰ طاقت، آنسوؤں کے خلاف مزاحمت اور بائیو کمپیٹیبلٹی خصوصیات پوری میڈیکل مارکیٹ میں مصنوعات کی جدت کو متحرک کرتی رہتی ہیں۔ ابھرتے ہیں، خاص طور پر طبی آلات کے مینوفیکچررز دستیاب ایپلی کیشن کی اقسام (جیسے تنہائی) کی مارکیٹ کی توسیع کو فعال طور پر فروغ دے رہے ہیں۔ جھلیوں یا زخموں کی ڈریسنگ)۔
خاص طور پر، پولی یوریتھین کو ان سخت ماحول میں اپنے فوائد کی وجہ سے بہت زیادہ عزت دی جاتی ہے۔ طبی ماحول میں، مواد کو اکثر ایک دوسرے کے خلاف رگڑنے یا جھکنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ TPU کی مضبوطی کی کمی ان مواد کو تھکاوٹ یا طاقت میں کمی کا زیادہ خطرہ بنا سکتی ہے۔ TPU کے ذریعے مواد کی کارکردگی کو بڑھانا پروڈکٹ ڈیزائن اور اختراع کو فروغ دینے کے اہم طریقوں میں سے ایک بن گیا ہے۔
سال بہ سال TPU صنعت کی ترقی کے ساتھ، اس کی تکنیکی حد اب طبی میدان میں فیصلہ کن رکاوٹ نہیں رہی۔ TPU سپلائرز کی تعداد جو طبی ضروریات کو پورا کر سکتے ہیں اور بڑے پیمانے پر پیداواری صلاحیتوں کے حامل ہیں بتدریج بڑھ رہے ہیں، لیکن مارکیٹ میں مرکزی دھارے کے طبی TPU سپلائرز اب بھی نسبتاً محدود ہیں۔ اہم "روڈ بلاک" ہے: سرٹیفیکیشن کے معیارات۔ فی الحال، سرٹیفیکیشن کے اہم معیارات درج ذیل ہیں:
1.EU ریگولیشن 2017/745 (MDR): EU MDR ریگولیشن کے مطابق، EU مارکیٹ میں فروخت ہونے والے تمام طبی آلات کو طبی تشخیص کے نئے تقاضوں کو پورا کرنے کی ضرورت ہے، بشمول مادی حیاتیاتی مطابقت، کیمیائی ساخت، ٹریس ایبلٹی، وغیرہ کے تقاضے۔ طبی سازوسامان میں، TPU کو ٹیسٹوں اور جانچوں کی ایک سیریز سے گزرنا پڑتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ یہ MDR کی ضروریات کو پورا کرتا ہے، جس میں وقت اور وسائل.
2. آئی ایس او 10993: آئی ایس او 10993 بائیو کمپیٹیبلٹی کی تشخیص کے لیے ایک بین الاقوامی معیار ہے، جس میں ٹیسٹ آئٹمز کی ایک سیریز شامل ہے، جیسے سائٹوٹوکسیٹی، جلد کی جلن، الرجی وغیرہ۔ آئی ایس او 10993 کی ضروریات طبی آلات میں ان کی حفاظت اور قابل قبولیت کو ثابت کرنے کے لیے۔
3. ایف ڈی اے کے ضوابط: امریکی ایف ڈی اے طبی آلات کی منظوری اور نگرانی میں بہت سخت ہے۔ طبی آلات میں بطور مواد TPU کے لیے، یہ ضروری ہے کہ ایک تفصیلی درخواست جمع کرائیں اور متعلقہ طبی تشخیصات اور ٹیسٹ کرائیں تاکہ یہ ثابت ہو سکے کہ اس کی حفاظت اور تاثیر ایف ڈی اے کی ضروریات کو پورا کرتی ہے۔
4. USP سطح VI کے تقاضے: USP (United States Pharmacopoeia) کا VI ایڈیشن منشیات کے رابطے میں پلاسٹک کے مواد کی ضروریات کو متعین کرتا ہے، بشمول ایکسٹریکٹ ایویلیویشن، سائٹوٹوکسائٹی، اور بائیو کمپیٹیبلٹی۔ طبی آلات کے مواد کے طور پر، TPU کو پورا کرنے کی ضرورت ہے۔ منشیات کے رابطے میں اس کی حفاظت اور استحکام کو یقینی بنانے کے لیے یو ایس پی لیول VI کی ضروریات۔